Экспресс-тест на коронавирус и наличие антител IgM/IgG — Covid19 (1шт. в упаковке)

Данный диагностический набор предназначается для проведения экспресс-тестирования для определения антител классов IgM/IgG к новому коронавирусу COVID-19. Набор используется в качестве вспомогательного средства в диагностике болезни. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться как единственное основание для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции.

Преимущества использования

В основе тест-набора лежит технология иммунохроматографии на коллоидном золоте. Антитела к IgM, IgG человека и меченный коллоидным золотом антиген S/N нового коронавируса были нанесены на нитроцеллюлозные мембраны, которые затем были вставлены в тестовую карту. При связывании со своими специфическими антителами IgM или IgG меченый золотом антиген и эти специфические антитела образуют комплекс. Последний движется вперед вдоль тест-полоски благодаря хроматографическому эффекту и будет захвачен твердофазным антителом к IgM человека или к IgG человека, встроенными в обнаруженную линию, в результате чего появляется цветная линия.

Основные характеристики

• Вид теста: на антитела IgG и IgM к SARS-COV-2
• Назначение теста: определить наличие антител IgG/IgM к SARS-COV-2 (COVID-19)
• Анализируемый образец: кровь
• Чувствительность: 90,43%
• Точность теста: 95.14
• Время измерения, сек: 600
• Количество в упаковке: 1 шт.

Как применять

Экспресс-набор используется в соответствии с инструкцией по проведению тестирования:

1. Предварительная подготовка реагентов. Все реагенты и образцы должны иметь комнатную температуру перед использованием.
2. Получите образец в соответствии со стандартными лабораторными протоколами. Используя капиллярный пробоотборник, получите 20 мкл (0,5 капли) образца цельной крови из пальца или венозной крови, или 10 мкл сыворотки или плазмы.
3. Внесите образец в лунку тестовой кассеты. Убедитесь, что он в полном объеме внесен в камеру для образца.
4. Внесите 3 капли разбавителя в лунку тест-кассеты. Удалите все пузырьки воздуха из дозатора. Анализ следует проводить на ровной поверхности при комнатной температуре в лаборатории.
5. Длительность проведения теста должна составлять 10 минут. Ознакомьтесь с результатами в диагностическом окошке.

Примечание: при проведении теста более 20 минут его результаты будут некорректными.

Комплектация

• Ланцет (для забора капиллярной крови) – 1 шт.
• Тест-кассета – 1 шт.
• Одноразовая пипетка – 1 шт.
• Разбавитель (diluent) – 1 шт.
• Салфетка – 2 шт.
• Инструкция по применению.

Сертификат/Декларация

Продукт имеет регистрационное удостоверение, а также сертификат соответствия.